上海证券报 中国证券网讯(记者 李武强)3月22日,太原康宣布旗下产品“艾亭立”非那雄胺、他达拉非胶囊正式上市。这是国内首个生产的治疗良性前列腺增生的复方药物。与传统的单一疗法相比,非那雄胺胶囊和他达拉非胶囊具有重要的临床优势。 2025年12月,泰延康全资子公司山东华博凯盛生物科技有限公司(以下简称“山东华博凯盛”)获得国家食品药品监督管理局颁发的非那雄胺、他达拉非胶囊《药品注册证》(药品批准文号:国家药品批准文号:H20256305)。该疗法由美国VERU公司(产品名:ENTADFI)研发,于2021年12月获得美国FDA上市许可。山东华博凯盛成为国内首家上市的公司取得该药品注册证,成功实现复合制剂国产化,成功填补了国内良性前列腺增生联合治疗药物的市场空白。解决临床治疗中的问题 根据《柳叶刀》流行病学数据统计,年龄相关性良性前列腺增生是一个全球性问题。男性良性前列腺增生(BPH 或前列腺肥大)的发病率随着年龄的增长而显着增加。 60岁以上男性中约有一半患有不同程度的良性前列腺增生,80岁以上男性中这一比例增至80%左右。这种疾病不仅会引起排尿困难、尿急、夜尿频繁等问题,而且容易引起精神焦虑,影响生活质量。长期以来,治疗良性前列腺增生的传统药物疗法存在许多局限性。不仅起效缓慢,而且患者必须每天多次服用多种药物。用药依从性差会增加疾病复发的可能性并增加并发症的风险。艾婷列是一种创新的复方制剂,由于其创新的复方比例和双途径作用机制,代表了临床治疗的重大进步。该产品科学地将非那雄胺5毫克和他达拉非5毫克两种活性成分结合起来,攻击良性前列腺增生的不同病理机制,产生协同效应。艾婷列还简化了用药过程。患者每天只需服药一次,确保依从性。性能将会显着提高。同时可以有效减少用药失误,方便医生对患者进行长期治疗。中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示,长期使用Eitingly 的非那雄胺和他达拉非胶囊可以从根本上缩小前列腺的大小并减缓疾病的进展。短期内可降低尿道平滑肌张力,迅速改善排尿功能障碍症状。此外,Eightingly 还可以显着减少非那雄胺(一种损害性功能的传统治疗方法)的副作用。华中科技大学同济医学院附属同济医院教育部普通医学与老年医学科、老龄血管健康重点实验室主任张默岱表示,从血管健康的角度来看,老年患者通常服用多种药物,药物相互作用的风险较高。既可以改善疾病症状,又可以保护血管健康,而且简化的给药方案更适合老年患者。公益+两驱市场同时,泰恩康同期推出艾婷烈基于职业培训的“草根前列腺健康行”公益项目。着力提高基层医生前列腺疾病诊治能力,解决基层“病人不知道治什么、医生不知道怎么治”的困境,确保资源优质诊疗能够给广大基层群众带来实实在在的实惠。泰恩康董事长兼首席执行官郑汉杰表示,艾婷列的上市和公益项目的启动,是泰恩康贡献健康老龄化的真正优势。从市场角度来看,前列腺增生治疗市场发展潜力巨大。中康科技副总裁李俊国表示,前列腺增生药物市场潜力非常大,艾亭列有望成为前列腺增生的重要增长极未来的药品市场。据悉,泰恩康多年来专注男性治疗药物领域,并利用其首仿药“爱亭久”的品牌和渠道优势,不断深化发展。随着艾婷久的上市,公司产品在性学及成人疾病治疗领域的男性布局将进一步完善,公司在化学、医药领域的研发及产业化能力也将得到加强。
(编辑:李芳)
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